★超纯水发雾,可测试大于等于100 级的洁净室的层流
★大尺寸液晶显示屏,可选远程遥控控制启动和关闭
★内置测试程序,可编辑和存储,下次测量可直接调用
★账户 ID、密码登录,三级权限管理,电子审计追踪
★ 用户测试记录、审计追踪记录可通过USB 导出打印
★系统具有延迟启动功能、定时功能,测试完成后自动关闭
标准配置
主机一套、2M伸缩软管一根、电源适配器一套、电源线一套、说明书一份、合格证一份、运输箱、 平行度管、背景布、伸缩杆、出厂检测报告等
气流流型测试目前是被 NMPA、WHO 和 EU等各级监管机构提出缺陷项较多的一个项目,GMP现场检查中气流流型常见的问题有以下几方面:
气流流型测试常被误解为只是看看气流流向(还有人员操作,干扰,测试过程,视频的保存等等内容。)
气流流型测试没有被更广泛地使用于微生物污染调查(污染控制策略CCS)没有被广泛地使用于无菌操作的培训(主要是动态气流流型)
气流流型测试特别容易造假(多数时候测试者不是有意而为,有些不知道原理而被误用了 )
气流流型测试结果解读不全面(没有经验的生产、QA 人员,不清楚如何全面解读气流流型测试)
气流流行测试仪应用范围:
1.洁净室层流测试
2.气流平衡测试
3.化学处理设备排风系统测试
4.人员安全排出系统的验证
5.房间里外的压力平衡
6.风管的泄漏测试
设备材质 | SUS304(可选316L) | 风量调节 | 0.8-7CFM(可订制13-23CFM) |
工作温度 | 5℃~40℃ | 成雾量 | 0-20000ml/h |
雾化粒径 | 03~5μn | 发雾介质 | 2-64兆欧去离子水或超纯水 |
无线遥控 | 3000米 | 烟雾输出速率 | ≥0.95m3/mir |
水箱容量 | 5L~8L(可定制) | 尺寸 | 320MM*310MM*29OMM |
功耗 | 450W/800W | 重量 | 8.0KG |
供电 | AC220V50HZ(可选内置电池) | 雾化时间 | 0-120分钟 |